昆嵛药集团投资近1亿元双氢青蒿素片用于抗疟疾产品

电鳗快递(原额外金融)的王艳/温在过去两天里,诺贝尔奖获得者屠友友及其团队在青蒿素项目上取得进一步进展的消息引起了市场的热烈反响。

二级市场的反应显而易见。

6月17日,昆尧集团股价(600422。上证综指收于每股9.69元。

昆药集团后来表示,二氢青蒿素片剂的新适应症红斑狼疮的研发项目正处于临床二期患者纳入阶段。

电鳗快递(前身为Extra Financial)的研究发现,昆尧集团在上述项目上投资近1亿元。

2018年,该公司抗疟疾产品的收入下降了30%以上,而毛利率大幅上升。

它仍处于第二阶段。据新华社报道,针对近年来世界部分地区青蒿素的“耐药性”问题,涂有友和他的团队最近提出了切实可行的治疗方案来应对“青蒿素耐药性”问题。他们在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”和“中医药科研走向世界”方面取得了新进展,得到了世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

随后,昆药集团宣布双氢青蒿素片的新适应症——红斑狼疮研发项目正处于临床二期患者招募阶段。药物研发项目需要继续进行第二阶段临床试验、后续第三阶段临床试验以及食品药品监督管理局的注册审批程序。

只有在二期和三期临床试验的结果显示双氢青蒿素片剂治疗红斑狼疮的有效性和安全性后,该公司才能向美国药品管理局(NMPA)提交新药注册申请。

药物研发的第二阶段临床试验、第三阶段临床试验和注册时间都很长,其安全性和有效性能否在临床试验和注册申请过程中得到验证尚不确定。该项目研发失败的风险很高。

即使药物可以上市,它们仍然面临系统性风险,如专利保护到期和竞争品种抓住市场机会。

《电鳗快报》(原号外财经)注意到,昆药集团2016年9月8日与中国中医科学院中药研究所签订《双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮项目转让合同书》,以里程碑付款的方式,出资7000万元,向中国中医科学院中药研究所购买其所持有的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。《电鳗快报》(原财经版)指出,昆药集团于2016年9月8日与中国中医研究院中药研究所签署了“双氢青蒿素片新适应症——红斑狼疮项目转移合同”,并投资7000万元里程碑付款,从中国中医研究院中药研究所购买由昆药集团持有的双氢青蒿素片新适应症——红斑狼疮研发项目临床前研究所获得的相关专利和临床文件。

数据显示双氢青蒿素片剂规格为20毫克/片和30片/瓶。

截至2017年11月,昆嵛山集团在研发项目上投资约2299.69万元。

红斑狼疮是一种以免疫炎症为主要表现的自身免疫介导的结缔组织疾病。根据临床表现,可分为盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮。前者主要位于颈部上方,而后者是弥漫性的。

根据中国医学会风湿病学分会发布的《系统性红斑狼疮诊疗指南》(2010版),一项一次性调查(> 30,000)显示,中国系统性红斑狼疮的患病率为70/100,000,而女性的患病率高达113/100,000。

系统性红斑狼疮的发病机制复杂。随着疾病的发展,患者经常遭受多系统损害。严重的病例经常危及他们的生命。

目前,还没有治疗系统性红斑狼疮的临床方法。抗疟疾药物、非甾体抗炎药、激素和生物制剂是主要批准的治疗药物。

电鳗快递(原额外财经)指出,2017年昆明制药集团抗疟药品收入为1.08亿元,同比增长25.98%,但产品运营成本增长81.04%。

本期,公司抗疟疾产品的销售收入增加,主要是由于诺华蒿甲醚原料和青蒿素的销售增加。

昆药集团销售的青蒿素抗疟药包括复方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液和双氢青蒿素哌喹片。

上述产品2018年营业收入6952.92万元,仅占公司总营业收入的0.98%,营业利润676.5万元,对公司业绩影响不大。

该公司销售的上述青蒿素产品均用于治疗疟疾。

从收入增长来看,昆嵛山集团抗疟药品收入在2018年下降了36.11%。

但与此同时,该公司该产品的毛利率从2017年的40.39%上升至2018年的52.71%,结束了此前的下降趋势。

昆药集团表示,其抗疟药品销量下降主要是由于双氢青蒿素哌喹片、蒿甲醚注射液和青蒿素销量下降所致。

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